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溫濕度系統(tǒng)驗證
方案制訂標準與依據(jù)
1、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（2012年修訂）》及相關附錄（驗證管理）。
2、《冷鏈（運輸、貯存）管理指南》。
3、公司操作規(guī)程中的《冷鏈驗證操作規(guī)程》。驗證總體流程
冷鏈驗證
驗證目的
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（令第90號）》及相關附錄（附錄五：驗證管理）中的要求，確認相關設施、設備及監(jiān)測系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設計標準和要求，并能安全、有效地正常運行和使用，數(shù)顯測點終端生產(chǎn)廠家，確保藥品在儲存運輸過程中的質(zhì)量安全。
溫濕度系統(tǒng)驗證項目
1、采集、傳送、記錄數(shù)據(jù)以及報警功能的確認
2、監(jiān)測設備的測量范圍和準確度確認
3、測點終端安裝數(shù)量及位置確認
4、監(jiān)測系統(tǒng)與溫度調(diào)控設施無聯(lián)動狀態(tài)的獨立安全運行性能確認
5、系統(tǒng)在斷電、計算機關機狀態(tài)下的應急性能確認
6、防止用戶修改、刪除、反向?qū)霐?shù)據(jù)等功能確認
7、系統(tǒng)其他附加功能確認
為什么要使用溫濕度記錄儀？ 溫濕度記錄儀的必要性： 大多數(shù)電子產(chǎn)品需要在干燥條件下操作和儲存，數(shù)顯測點終端價格，據(jù)統(tǒng)計，世界上四分之一以上的工業(yè)品不良品每年都與潮濕危害有關，在電子工業(yè)中，潮濕危害已成為影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要因素之一，溫濕度記錄儀已成為不可缺少的產(chǎn)品。 溫濕度記錄儀的基本功能： 測量：內(nèi)置溫濕度傳感器或外部溫濕度傳感器可連接測量溫濕度； 記錄存儲：自動記錄和存儲測量的溫濕度值； 數(shù)據(jù)傳輸：存儲的測量數(shù)據(jù)為通過某種方式（如USB、接口等）傳輸或下到計算機上； 分析：通過軟件對溫濕度數(shù)據(jù)進行必要的分析。
我們平常有哪些簡便方法對溫濕度監(jiān)控器做一下簡單的性能測試呢？
1、開關比較。在開箱和外箱中測試溫濕度監(jiān)控器，觀察其熱效應，并查看它們是否在線。
2、類似比較。較好購買兩個以上相同類型，同一制造商的溫濕度監(jiān)控器，將它們放在一起，以功率檢測輸出值，在相對穩(wěn)定的條件下，數(shù)顯測點終端公司，觀察和測試其一致性。如果你想得到一個更準確的，你可以進一步測試，在24小時內(nèi)記錄測試結(jié)果，一天一般有高，中和低3種溫度和濕度，你可以更地得出產(chǎn)品的一致性和穩(wěn)定性，包括溫度補償特性。
3、 '傻瓜法'用嘴對著溫濕度監(jiān)控器呵氣或其他辦法潤濕其表面觀察其靈敏度，可重復性，潤濕除濕，溶液，數(shù)顯測點終端，產(chǎn)品的較大范圍等。
4、高低比較。在高溫和低溫下測試產(chǎn)品（根據(jù)說明標準），恢復正常檢測狀態(tài)和實驗前記錄進行比較，檢查產(chǎn)品的溫度適應性，并觀察產(chǎn)品的一致性。產(chǎn)品的性能較終應基于質(zhì)檢部門的正式和完整的測試方法。使用飽和鹽水溶液進行校準，也可用于產(chǎn)品型板的比較測試。
當然，我們在使用過程中購買的溫濕度監(jiān)控器應該長時間標的，以便更地評估濕度傳感器的質(zhì)量。
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